艾瑞迈迪经皮穿刺手术机器人获批NMPA III类注册证

       1月31日，艾瑞迈迪自主研发的“穿刺手术导航定位系统”正式取得国家药品监督管理局(NMPA)核发的第III类医疗器械注册证。这标志着艾瑞迈迪在软组织穿刺手术导航机器人领域迈出了坚实的一步。

      目前，胸腹部肿瘤经皮穿刺手术需求大，现行穿刺手术严重依赖医生水平，总体而言效率低、误差大，智能高效的穿刺机器人将满足市场刚需。然而，目前穿刺机器人仅基于术前CT进行规划和穿刺，无法实时反映穿刺时患者的实时动态变化，多模态融合和呼吸运动补偿是解决之道。

      艾瑞迈迪“穿刺手术导航定位系统” 适用于肺、肝、肾穿刺活检、微波、冷冻消融、粒子植入等20种手术术式，可以在放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科等科室使用。

    该系统可实现三维重建可视化穿刺路径规划，能够重建出毗邻血管、支气管、器官、骨骼等信息。对于位置深、需跨平⾯穿刺的病灶，让医⽣在可视化图像中选取最佳⼊针点，实现穿刺路径可视化下的⼀针精准穿刺，解决徒手穿刺术中多次扫描、分次进针、打不准的痛点。能够模拟患者的呼吸过程，实时绘制呼吸曲线，引导临床医生获得最佳穿刺时机。

      通过超声/CT多模态图像配准技术，将精准的结构信息在超声图像上融合显示。实现术野实时可视化，有效解决术前CT影像缺乏呼吸反馈和超声图像可视性差的问题，降低手术难度。同时针对术中患者实时呼吸运动带来的器官柔性形变，影响穿刺精准性问题，该系统引入呼吸运动补偿技术，能够有效克服呼吸运动干扰，实现精准穿刺。

         2021年，公司内窥镜颅底外科手术导航设备获批国家III类医疗器械注册证，此次获批的“穿刺手术导航定位系统”是公司取得的第二个III类证，这标志着公司在医疗器械领域的持续发展和创新取得了显著的成果。

       未来，艾瑞迈迪将继续坚持自主创新，持续投入研发、生产，致力于将更多手术导航类医疗领域器械研发的高新技术成果，转化为临床适用的智慧手术系列产品，以科技力量推动医疗行业的进步，为广大患者提供更好的健康保障。